动物试验数据记录中应包含哪些关键参数？实验原始记录：必须记录在审核符合规定的记录表格中，包含实验的所有步骤和条件，以确保数据的客观性和完整性。
数据的准确性和完整性：数据记录应准确、完整，能够重现实验数据产生的步骤和顺序，保证数据的可溯源性。
数据归属至人：实验数据记录中的签名能够追溯至实验原始数据记录人员、参与修改人员和数据加工人员及数据确认人员，确保数据的责任归属。
原始数据管理：原始数据应有采集人员和项目负责人的签字确认，并且所有文字、符号、数字、签名都应清晰，不允许任意涂改。
数据转换：应建立将原始数据转换为真实副本的标准化操作技术规范，无论是纸质记录还是电子数据，都应保证转换过程中的准确性和完整性。
资料归档：所有有关动物实验的各类原始数据、记录、资料、文件等应归档保存，并至少保存5年以上。
生物学数据：包括但不限于红细胞总数、白细胞总数、血小板数、血红蛋白浓度等血液学指标，以及动物的生理参数，如新陈代谢率等。
环境和实验条件：记录实验时的环境温度、湿度等条件，以及动物的品种、年龄、性别、体重等信息。
药品实验动物数据分析系统对数据输入有哪些具体要求？药品实验动物数据分析系统对数据输入的要求是严格和细致的，以确保数据的准确性、完整性和可追溯性。首先，系统要求数据的采集必须准确无误，无论是通过电子方式直接录入，还是通过纸质记录后再转录到电子系统中，都必须遵循标准化的操作流程。这些流程包括但不限于数据的录入、接收、处理和存储等步骤。系统还强调了对原始数据的保护，要求所有原始数据必须直接记载于规定的记录上，不得通过非受控的载体进行暂写或转录。任何对数据的更改都应当签注修改人姓名和修改日期，并保持原有信息清晰可辨。此外，系统还要求对数据进行定期备份，备份与恢复流程必须经过验证，以防止数据的丢失或损坏。在数据管理方面，系统要求有详细的数据管理计划，包括数据管理流程、数据采集与管理所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。这些计划和流程应当在临床试验方案确定之后、***例受试者筛选之前形成经申办者批准的版本且开始执行。
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