建设洁净实验室时对人身净化路线的要求 (1)为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入洁净区之前,必须更换洁净服并风淋、洗澡、消毒。这些措施即"人身净化"简称"人净"。 (2)人净用房中更换洁净服的房间应予送风,并对入口侧等其它房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。对物料净化路线的要求 (1)各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称"物净"。 (2)物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入洁净室,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。 (3)对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。(4)如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。(5)在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压设计。
洁净实验室布局时需考虑消防疏散走廊满足规范要求 按规范要求设置水消防系统,喷淋可考虑采用预作用式喷淋系统,以免误喷导致设备的损失。 控制试剂存放总量,选用带排风的试剂存放柜。 如有氢化反应,宜单独设置,面积控制到小,布置在建筑端头,按防爆区域设计,并考虑足够的泄压面积及门斗。 实验区设紧急冲淋和洗眼器等人身防护安全措施。 与活性菌种接触的物品及人员应考虑除菌措施,做好生物安全防护工作。 药厂的质量检验中心布置主要由以下功能间组成:① 样品收集;② 样品记录和分发;③ 样品分析;④ 试剂存放间;⑤ 清洗、干燥间;⑥ 培养基制备;⑦ 高压除菌 ;⑧ 会议室 ;⑨ 资料档案室 ;⑩ 员工办公室和洗手间。留样间、分析辅助功能间(包括天平室、精密仪器室、标准品配制间等)、公用工程辅助功能间(包括气瓶间、制水间、配电间、空调机房等)
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